2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍繞藥品許(xu)可證(zheng)變更(geng)增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要求和(he)(he)自治區食品藥品監(jian)督管(guan)理局制(zhi)(zhi)定的許(xu)可證(zheng)驗收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)(tiao)款(kuan)進(jin)行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通過對(dui)我公司在企業負責人、質(zhi)量(liang)(liang)負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備(bei)儀器管(guan)理和(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理文件(jian)和(he)(he)制(zhi)(zhi)度(du)建設(she)等方面進(jin)行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合(he)藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相(xiang)關條(tiao)(tiao)件(jian)和(he)(he)要求。

本次(ci)藥品生產許可證(zheng)(zheng)變更增加范圍的的檢(jian)查和(he)驗收并取得(de)證(zheng)(zheng)書，標志(zhi)著我公司(si)維生素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺具備了(le)原料藥的生產條件，我公司(si)將嚴格按照(zhao)國(guo)家有關藥品生產管理規范要(yao)求積極籌備新版藥品GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢(jian)查工(gong)作，爭取早日完成認(ren)證(zheng)(zheng)并投入生產銷售。